Bausch + Lomb lanza una solución oftálmica de perfluorohexiloctano en Estados Unidos

Bausch + Lomb Corporation, empresa referente mundial en salud ocular dedicada a ayudar a las personas a ver mejor para vivir mejor, ha anunciado hoy el lanzamiento comercial en EE.UU. de MIEBO (solución oftálmica de perfluorohexiloctano) para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco (DED). MIEBO es el primer y único colirio de prescripción aprobado para la DED que actúa directamente sobre la evaporación lagrimal.

"Cada vez son más los estadounidenses que padecen sequedad ocular, debido en gran parte al actual estilo de vida multipantalla" , afirma Andrew Stewart , presidente de Global Pharmaceuticals and International Consumer de Bausch + Lomb . "Con MIEBO, los profesionales de la visión disponen ahora de un colirio de prescripción que aborda directamente la evaporación de la lágrima, la principal causa de la enfermedad del ojo seco".

La DED afecta a más de 38 millones de estadounidenses, y aproximadamente nueve de cada 10 padecen ojo seco evaporativo. Cuando no se aborda, la evaporación lagrimal puede conducir a un empeoramiento de la afección al desencadenar un ciclo de inflamación y daño de la superficie ocular. MIEBO es un colirio recetado de un solo ingrediente, sin agua, conservantes ni esteroides, que se extiende rápida y cómodamente. Está diseñado para tratar los signos y síntomas de la DED reduciendo la evaporación de la lágrima en la superficie ocular.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU, FDA, aprobó MIEBO en mayo de 2023, basándose en los resultados consistentes de dos ensayos pivotales de fase 3. Su programa de desarrollo clínico incluye el primer y único programa de fase 3 para cualquier producto DED de prescripción aprobado por la FDA, compuesto en su totalidad por pacientes con DED y signos clínicos de disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD). La DGM es una de las principales causas del desarrollo y la progresión de la DED, ya que aproximadamente el 86% de las personas con DED tienen una evaporación excesiva de lágrimas asociada a la DGM. En los ensayos clínicos, MIEBO proporcionó mejoras significativas en los signos y síntomas de la DED y cumplió sistemáticamente su criterio de valoración primario de signos clínicos y síntomas notificados por los pacientes. Las reacciones adversas más frecuentes experimentadas con MIEBO fueron visión borrosa (entre el 1% y el 3% de los pacientes informaron de visión borrosa y enrojecimiento ocular).

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