El Instituto Oftalmológico Gómez-Ulla, a través de su Unidad de Ensayos Clínicos, comienza esta semana el proceso de reclutamiento de pacientes para el estudio de un nuevo fármaco para tratar la uveítis no infecciosa. La clínica participa en este ensayo internacional junto a una docena de clínicas a nivel mundial, para analizar el comportamiento de izokibep, una pequeña molécula de proteína que se ha investigado ya en estudios preclínicos y clínicos con sujetos sanos y pacientes con otras patologías como la psoriasis o la artritis psoriásica.

"En este estudio investigaremos izokibep en pacientes con ciertas formas de uveítis no infecciosa, concretamente uveítis intermedia, posterior o panuveítis no infecciosa activa que requieren dosis altas de corticoesteroides. El objetivo: poder evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad en estos pacientes que además no responden a los tratamientos actuales ya aprobados para esta enfermedad", explica el especialista en uveítis, inflamación ocular del Instituto Oftalmológico Gómez-Ulla, el Dr. Fernando López.

120 pacientes en estudio a nivel nacional

La clínica da inicio al proceso de reclutado de pacientes, que se extenderá por un periodo de cuatro semanas. Las personas interesadas en participar en este estudio deberán ser pacientes que tengan diagnosticada uveítis intermedia, posterior o panuveítis no infecciosa activa en al menos uno de los ojos a pesar de haber sido tratados ya con alguno de lostratamientos actuales aprobados para esta enfermedad ocular.

Tras la fase de reclutado y selección de pacientes, dará comienzo al periodo de tratamiento que se extenderá unas 51 semanas tras el que se acometerá un periodo de seguimiento con visitas a las ocho semanas y 14 semanas después de la última dosis de la intervención del estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad. La duración máxima del estudio para cada paciente será de aproximadamente 69 semanas.

47.000 personas afectadas en España

La uveítis no infecciosa incluye un gran número de enfermedades que causan la inflamación de los tejidos intraoculares. En concreto, la uveítis afecta a una de las capas del globo ocular llamada úvea provocando dolor, enrojecimiento ocular, fotofobia y visión borrosa e incluso presencia de moscas volantes o disminución de la visión. Esta patología ocular afecta actualmente a unas 47.000 personas en España y causa un 20% de los casos de ceguera en los países desarrollados. Hasta el momento los casos de uveítis se están tratando con corticoesteroide y con un anticuerpo monoclonal denominado Adalimumab.